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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

(中央社記者唐雅時尚商品陵聖保羅2日專電)巴西外交部今天聲明指出,南方共同市場創始國巴西、阿根廷、巴拉圭與烏拉圭,已通知暫停委內瑞拉成員國資格。

12月1日,委內瑞拉加入南方共市(Mercosur)滿4年,同時也是其他成員國給期間限定委內瑞拉遵守所有加入規則的最後期限,但委內瑞拉並未履行應盡義務。

稍早,委內瑞拉外交部長羅德里格茲(DelcyRodriguez)在推特指出,委內瑞拉不承認被暫停南方共市成員國資格。

2012年,委內瑞拉在巴西前總統羅賽芙(DilmaRousseff)與阿根廷前總統費南德茲(CristinaFernandez Kirchner)的幫助下,獲准加入南方共市。

前巴拉圭總統魯戈(Fernando Lugo)被彈劾下台後,巴拉圭被暫停成員國資格,巴西與阿根廷說服烏拉圭加速讓委內瑞拉入網拍市,因為當時只差巴拉圭國會通過。

同年12月,委內瑞拉正式加入南錐經濟體,巴拉圭恢復成員國資格後,新任總統卡提斯(Horacio Cartes)與國會達成共識,同意批准委內瑞拉入市。

然而,委內瑞拉未遵守加入經濟體的大部分期限,特別是經濟問題,而這一點,也成為巴西、巴拉圭與阿根廷為避免委內瑞拉今年7月當上經濟體輪值主席的理由,開啟暫停委內瑞拉成員國資格的途徑。

過去10年的經濟強勁成長和左派政權操控南美各國,致使南方共市接受委內瑞拉,而今暫停其成員國資格,料將加強區域意識形態的分化。

南錐經濟體的決定也更孤立被指擴大委內瑞拉政治、經濟與人權危機的總統馬杜洛(Nicolas Maduro)政府。

委內瑞拉若想重新加入南方共市,必須根據經濟體的貿易與移民規則,重新協商參與條款,任何違背南方共市原則的行為,都不能被容許。

今年9月,南方共市創始國對委內瑞拉下達最後通牒,馬杜洛曾反擊道:「想把我們踢走,沒那麼容易!若從前門趕我們走,我們就從窗戶進入,沒有人能趕走委內瑞拉。」實用商品1051203

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(記者黃秀麗新北報導) 12 月 5 日由新北市政府與中華民國都市及區域發展學會及臺北市立大學城市發展學系共同舉辦「新北市創新都市研討會」,以新北市都市發展所面臨的挑戰與契機為主題,研討未來如何塑造具有特色的創新都市。

主持人臺北市立大學邱英浩院長開場時表示,上午由新北市政府城鄉發展局邱敬斌局長及江志成副局長分別就「都市發展創新與挑戰」及「特色建築都市設計管制」等議題,說明未來政策推動及執行策略,展現新北市政府對於因應氣候變遷,發展創新都市的願景與具體作為。

邱敬斌局長於主講都市發展創新與挑戰時表示,新北市在國土計畫空間發展策略下,透過都市計畫區的整併為空間發展指導,以創新思維的都市設計引導城市發展策略,並研修都市計畫法新北市施行細則,以因應全球化競爭及面對氣候變遷及高齡少子化的風險社會,將節能減碳、綠化保水及環境美學等都市設計理念納入法制作業。與談專家學者討論聚焦於都市熱島、坡地災害、水資源及綠色基盤等都是都市發展重要的議題,未來可考量土地使用立體化區分,結合都市農業與休閒產業,符合臺灣住商混合使用特性及高齡化社區的使用便利性,都市綠色基盤亦可考量立體化方式,對於都市計畫區內農業區做為都市發展儲備用地,應思考使之為都市永續發展不可獲缺的重要分區。(自立晚報2016/12/5)

圖說:新北市創新都市研討會

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